任何SPTFF工艺的操作特性都必须通过试验和分析结果来确定。Pall的技术专家团队可协助进行试验，以开发实现所需工艺目标所需的操作条件。

施工材料

磁带	德尔塔再生纤维素或欧米加聚醚砜30 kDa膜与聚丙烯筛，白色聚氨酯封装与白色颜料(O2)，以及用于渗透密封的医用级硅胶
垫圈	医用级铂固化硅胶
多方面的盘子	超高分子量聚乙烯
连接	T01/T02 -母鲁尔接头和帽:聚丙烯T12 -母MPC快速断开连接器和插头:聚砜
Flowpaths	聚丙烯，聚砜，铂固化硅胶
泵头管	PharmaPure(铂固化硅胶)或Sta-Pure(膨胀聚四氟乙烯(ePTFE)和铂固化硅胶) 油管组上的流道连接与进料容器/容器是开放的
操作限制	最大压力:4.1巴(60 psig) 加工温度范围:15 - 25°C延长使用(冻结可能损坏模块)高达40°C清洗4小时
pH值范围	2 - 13

典型进料流量

模块	区(米2）	10g /L进料流模块面积(m2量程(mL/min)	进料流模块面积(m2量程(mL/min)
T01	0.11	0.5 - 10	0.5 - 4
T02	0.22	1.0 - 18	1.0 - 10
病人	1.20	5.0 - 90*	5.0 - 55

^＊根据泵的选择进行比例计算

模块完整性测试

δ	4.1巴(60 psig)
ω	2.1 barg (30 psig)
可接受的 正向流量	Delta: < 538 sccm/m2(< 50立方厘米/英尺2） 欧米茄:< 1600 sccm/m2(<150 sccm="" ft .2= " " td = " " >

每个Cadence模块都有一个唯一的序列号，以实现完全的可追溯性。

保质期采用防腐剂包装的Cadence ILDF模块的保质期预计为5年，即模块在原始包装中未开封的情况下，在最高25°C的温度下储存，并防止光线直射。为证实这一点的保质期研究正在进行中。

生物安全Cadence ILDF模块的结构材料已经过测试，符合美国药典(USP) <88>中列出的VI级- 70°C塑料生物反应性测试的要求。

ob体育app下载官方app下载应用及运营效益

Cadence内联过滤模块设计用于连续处理，过程中缓冲液交换或污染物去除在生物制药行业的广泛应用。ob体育app下载官方app下载这些应用包括ob体育app下载官方app下载最终原料药的缓冲交换，柱层析前后的脱盐或缓冲交换，以及小分子污染物的去除。

实现连续处理-到目前为止，在能够实现真正连续的单次渗透方法的技术上还存在差距。Cadence ILDF设备填补了这一空白，并通过分期的使用进行了简化，在没有再循环循环的情况下提供重复稀释/浓缩循环，并且系统保持体积显著减小。

〇去除系数高Cadence ILDF技术允许去除因子≥3-log。通过调节缓冲添加泵上的流量，可以轻松地实现拨入拨出量的数量，并且在延长的操作时间内性能稳定。

优化高剪切敏感产品的加工该过程只通过一次泵和模块，因此减少了剪切暴露。进一步的好处是消除了与饲料槽相关的任何混合或起泡问题。

-无需持有Cadence ILDF模块是组装的，卡带和歧管配置在两个端板之间，不需要额外的支架。还提供了一个预先配置的油管歧管。只需将设备转矩到推荐设置，并将油管歧管连接到给水泵和过滤缓冲泵。

产品平台类似于其他Cadence SPTFF设备，Cadence内联过滤设备采用标准的Pall t系列卡带作为UF/DF切向流过滤的基石。这些模块与Delta再生纤维素或Omega聚醚砜膜一起提供，提供与这些膜相关的高通量、高选择性和低蛋白质结合特性。它们有不同的大小格式，以适应不同的处理容量。

每个设备都配有一个标准的PharmaPure♦管管歧管，Sta-Pure♦管管歧管可单独订购，用于扩展操作应用(参见订购信息)。ob体育app下载官方app下载

Cadence ILDF设备需要两个标准蠕动泵才能运行。一个2头泵控制进料和滞留，和一个6头泵控制缓冲注入。供应油管组上的进料和保留管路包括PendoTECH压力传感器和电导率传感器。需要PendoTECH PMAT压力监测设备来监测进料和滞留压力，需要PendoTECH CMONT设备来测量导电性。还需要力矩扳手将模块转矩到推荐的水平。

图1

与常规TFF相比，Cadence内联过滤系统所需的过滤体积

图2

不同尺寸的Cadence内联过滤模块可扩展操作性能。所有模块用40 g/L HIgG和13个过滤体积进行测试。

图3

长时间运行性能稳定。T02模块用不同浓度的IgG进行测试。

图4

在长时间操作时，稳定的骨料分布超过连续处理性能。T12模块测试与Pall内部单克隆抗体。

图5

能够调整%去除与瞬时调整的应用渗透体积通过泵浦调整。在恒定进料流量下使用60 g/L IgG进行去除%调整。

TFF磁带和模块

管理/质量文档

• 加速器文档中心

文档

每个模块都提供以下全面的文档，以确保Cadence ILDF模块成功运行。

• 质量证书
• 安装指南
• 模块防腐溶液的材料和安全数据表(MSDS)
• 爱护和使用手册*
• 验证指南*
• 为您的特定测试提供验证服务，例如与产品液的兼容性测试*
• 培训和技术支持，以优化您的流程使用Cadence内联过滤模块*

*联系当地的Pall代表获取这些文件。

订购信息

使用下表识别并订购Cadence内联过滤模块。

内联过滤模块部件编号的韵律指南

DF	内联过滤装置
DC /操作系统	德尔塔再生纤维素或欧米加聚醚砜膜
030	标称分子量截止(MWCO)
T02	磁带格式
06	串联的阶段数
12	每个模块的磁带数

例如，一个30kda Delta再生纤维素膜面积为0.22 m2的T02模块，零件号为DFDC030T020612。

内联过滤部件号和膜面积(m²）

零件号	膜	磁带格式	膜面积(m)2）	MWCO (kDa)
DFDC030T010612	δ	T01	0.11	30.
DFDC030T020612	δ	T02	0.22	30.
DFDC030T120612	δ	病人	1．2	30.
DFOS030T010612	ω	T01	0.11	30.
DFOS030T020612	ω	T02	0.22	30.
DFOS030T120612	ω	病人	1．2	30.

油管组部件编号

注:每个Cadence ILDF模块包括一个PharmaPure油管组。

描述	零件号
Cadence ILDF T01/T02 PharmaPure	5390 - 0565米
Cadence ILDF T01/T02 Sta-Pure	5390 - 0565 n
Cadence ILDF T12 PharmaPure	5390 - 0565 p
Cadence ILDF T12 Sta-Pure	5390 - 0565 q

额外的操作推荐设备(Pall不提供)*

描述	供应商	零件号	数量
精通L/S泵	Cole-Parmer	电子战- 07522 - 20	2
Masterflex易加载II泵头	Cole-Parmer	电子战- 77201 - 60	2
Masterflex L/S盒式泵头(6通道，6滚轮)	Cole-Parmer	电子战- 07519 - 15所示	1
Masterflex♦L/S泵头箱，体积大	Cole-Parmer	电子战- 07519 - 75	6
PendoTECH pmat4压力监视器	PendoTECH	PMAT4A	1
PendoTECH CMONT电导率监控器	PendoTECH	CMONT	1
PendoTECH软件许可证，每台电脑1个	PendoTECH	PMATP-GUI	1
Masterflex安装硬件(用于2个泵头)	Cole-Parmer	sc - 77200 - 02	1
转矩驱动程序	McMaster-Carr	5716年a21	1
在9/16。深套接字	McMaster-Carr	5544年a45	1

*这是Pall推荐的设备，并已证明可按要求执行。也有可能使用其他功能类似的设备。